龙8国际必需关心物料遗留在设施中滞留在后续批
  时间:2019-06-20 16:22  点击量:   
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  原题目:【ICH之窗6】单一原料药产物工场的公用设备洁净后目测就够了,不需要洁净验证??

  答:是的,若是我们谈的是公用工场目测洁净就能够接管了。这里关怀的是交叉污染。像如许的环境,必需关心物料遗留在设备中滞留在后续批号中的可能性,以及物料可能降解的可能。龙8国际真正我们关怀的是滞留物的降解,而不是集中在清洗验证和避免交叉污染上。(第12.7章节)前往搜狐,查看更多

  问:对于只出产一个单一原料药的工场里的公用设备的清洗,能否目测洁净就是洁净验证的一个可接管的尺度,好比,不需要对原料药进行出格的检测?

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